| 器械名称 | 输精管分离钳 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20150086号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 12.5cm |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2015-08-21 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“79138286-8”变更为“91131082791382868L”；型号或规格由“125mm”变更为“12.5cm”；产品描述由“由两个叶片和手柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。”变更为“用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。”；预期用途由“用于输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤或固定输精管”变更为“由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
三河市三友医疗器械厂备案的输精管分离钳（备案号：冀廊械备20150086号）
，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。
三河市三友医疗器械厂
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