器械名称 | 流产吸引管 |
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备案号 | 冀廊械备20170035号 |
备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
型号规格 | 单腔Φ3、单腔Φ4、单腔Φ5、单腔Φ6、单腔Φ7、单腔Φ8、双腔Φ3、双腔Φ4、双腔Φ5、双腔Φ6、双腔Φ7、双腔Φ8 |
产品有效期 | 相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
产品描述 | 由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢和铜材料制成。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
备案日期 | 2017-04-06 |
变更情况 | 型号或规格由“单腔型:240mm 5#、6#、7#、8#双腔型:240mm 6#、7#、8#”变更为“单腔Φ3、单腔Φ4、单腔Φ5、单腔Φ6、单腔Φ7、单腔Φ8、双腔Φ3、双腔Φ4、双腔Φ5、双腔Φ6、双腔Φ7、双腔Φ8 ”;产品描述由“金属管制成的多种规格器械,配有接头、头部为弯。头端有槽,分有齿、无齿。”变更为“由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢和铜材料制成。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于妇产科手术时对子宫脑膜作刮吸。”变更为“用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。” |
备案类型 | 国产 |
三河市三友医疗器械厂备案的流产吸引管(备案号:冀廊械备20170035号)
,由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢和铜材料制成。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。
三河市三友医疗器械厂
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