器械名称 | 疣体剥离刀 |
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备案号 | 冀廊械备20170018号 |
备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
产品有效期 | 相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
产品描述 | 由刀片和刀柄组成,刀片由刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒,不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
备案日期 | 2017-04-06 |
变更情况 | 型号或规格由“镰状刀角弯、尖头角弯、圆头角弯、月形角弯、三角形角弯、直形”变更为“镰状刀角弯 小号、镰状刀角弯 大号、直尖头刃、角弯尖头刃、直圆刃、角弯圆刃、直月形刃、角弯月形刃、直三角形刃、角弯三角形刃、直单斜刃、角弯单斜刃、直双斜刃、角弯双斜刃。”;产品描述由“由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于外科手术时切割软组织。”变更为“用于切割组织或在手术中切割器械。” |
备案类型 | 国产 |
冀廊械备20170018号:疣体剥离刀
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