| 器械名称 | 腹壁牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20150011号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 齿条式、钳式三叶、梗式单方梗、梗式二叶单方梗、梗式二叶双方梗、梗式三叶双方梗、梗式二叶双圆梗、梗式三叶双圆梗、梗式三叶双圆梗配左叶、右叶。 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2015-02-10 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“79138286-8”变更为“91131082791382868L”；型号或规格由“二叶、三叶、多叶、钳式、齿条式、梗式(单方梗、三叶双方梗、二叶双方梗、三叶双圆梗、二叶双圆梗、三叶双方梗、三叶配左叶、右叶双圆梗、三叶配左叶、右叶)、钳式三叶。”变更为“齿条式、钳式三叶、梗式单方梗、梗式二叶单方梗、梗式二叶双方梗、梗式三叶双方梗、梗式二叶双圆梗、梗式三叶双圆梗、梗式三叶双圆梗配左叶、右叶。”；产品描述由“由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常本产品有不锈钢材料和钛合金材料制成，可重复使用”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20150011号:腹壁牵开器
扩展信息
