| 器械名称 | 皮肤组织钻孔器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20170021号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | φ0.8、Φ1.0、Φ1.1、Φ1.2、Φ1.5、Φ2、Φ2.5、Φ3、Φ3.5、Φ4、Φ4.5、Φ5、Φ5.5、Φ6、Φ6.5、Φ7、Φ7.5、Φ8、Φ8.5、Φ9、梭形4×6、梭形4×8、梭形5×8、梭形6×8、 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由钻头、钻体和柄部组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于组织打孔，建立通路。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-04-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由“φ0.8、φ1.0、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、棱形4×6、棱形6×8”变更为“φ0.8、Φ1.0、Φ1.1、Φ1.2、Φ1.5、Φ2、Φ2.5、Φ3、Φ3.5、Φ4、Φ4.5、Φ5、Φ5.5、Φ6、Φ6.5、Φ7、Φ7.5、Φ8、Φ8.5、Φ9、梭形4×6、梭形4×8、梭形5×8、梭形6×8”；产品描述由“通常是直杆式器械，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。”变更为“由钻头、钻体和柄部组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于皮肤和组织钻孔，以便引流。”变更为“用于组织打孔，建立通路。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20170021号:皮肤组织钻孔器
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