| 器械名称 | 真菌荧光染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200392号 |
| 备案人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室2 |
| 生产地址 | 天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室2,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 产品于10~30℃条件下保存，有效期为12个月；开封后于10~30℃条件下亦可保存12个月。 |
| 产品描述 | 荧光增白剂，伊文思蓝，KOH等 |
| 预期用途 | 本品可用于定性组织学染色，对组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。 |
| 备注 | 由于我公司企业生产地址发生变更，故申变更第一类医疗器械备案信息表中企业生产地址相关信息。特申企业生产地址由“天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼(3B)1楼101室-2”变更为“天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼(3B)1楼101室-2、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼” |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-22 |
| 变更情况 | 2021年01月22日:新增生产场所：天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200392号:真菌荧光染色液
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