| 器械名称 | 锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170262号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：SDB-01，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 不适用。 |
| 产品描述 | 锁定接骨板手术器械箱(2.4、2.7系统)由骨科钻头、骨定位针、导钻、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、快装手柄、骨撬、骨膜剥离器、复位钳、折弯钳组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YYT 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述及预期用途附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 该产品供四肢骨病手术中植入或取出接骨板及接骨螺钉用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-13 |
| 变更情况 | 2020年10月13日:产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统）由骨钻、固定针、导钻、测深器、骨科用螺丝刀、夹持器、快装手柄、骨撬、骨膜剥离器（子）、骨科复位钳、折弯钳组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。箱体选用不锈钢材料制造。 "变更为"锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统）由骨科钻头、骨定位针、导钻、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、快装手柄、骨撬、骨膜剥离器、复位钳、折弯钳组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述及预期用途见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"产品型号：SDB-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"该产品供治疗四肢骨病手术中植入或取出接骨板及接骨螺钉用。 "变更为"该产品供四肢骨病手术中植入或取出接骨板及接骨螺钉用。";产品有效期由"不适用 "变更为"不适用。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170262号:锁定接骨板手术器械箱（2.4、2.7系统）
扩展信息
