| 器械名称 | 检查指套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20200072号 |
| 备案人名称 | 河北优科斯橡胶科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邢台市宁晋县城工业街113号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市宁晋县城工业街113号 |
| 型号规格 | 型号：光面型、颗粒型、螺纹型、麻面型；规格：标称宽度：小号(S)23±3mm、中(M)28±3mm、大号(L)33±3mm |
| 产品描述 | 采用天然橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-09-18 |
| 变更情况 | 2023年06月26日，产品描述由“通常采用天然橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用天然橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”。2023年02月15日，变更了产品技术要求。2023年02月02日，变更了产品技术要求。2023年01月13日，型号/规格由“型号：光面型、颗粒型、螺纹型、麻面型；规格：标称宽度：小号（S）23±3mm、中（M）28±3mm、大号（L）33±3mm；1个/包；5个/包；7个/包；10个/包；100个/包”变更为“型号：光面型、颗粒型、螺纹型、麻面型；规格：标称宽度：小号（S）23±3mm、中（M）28±3mm、大号（L）33±3mm”;产品描述由“通常采用天然橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。费无菌提供，一次 性使用。”变更为“通常采用天然橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或接触。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀邢械备20200072号:检查指套
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