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器械名称 量规
备案号 冀定械备20200042号
备案人名称 贝莱沃定州医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 定州市东旺镇北辛庄村
生产地址 定州市东旺镇北辛庄村
型号规格 无定位 直、无定位 弯、螺杆定位 直、螺杆定位 弯。
产品有效期 10年
产品描述 骨科手术配套基础工,采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
备案单位 定州市行政审批局
备案日期 2020-08-14
变更情况 2024年10月11日,产品描述由“骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

冀定械备20200042号:量规

扩展信息
贝莱沃定州医疗科技有限公司备案的量规(备案号:冀定械备20200042号) ,骨科手术配套基础工,采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
贝莱沃定州医疗科技有限公司
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冀定械备20240007号
备案日期:2024-08-29
用于骨科关节手术,包内各器械的预期用途附录A中各器械预期用途。 1.肌腱钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。 2.定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 3.骨科用穿线器用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 4.骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。 5.骨科导向器用于定位、导向和保护。 6.手术肌腱整理架用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物。 7.开路器用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 8.肌腱套取器用于分离或切除组织。 9.导引袖套用于人工关节韧带手术的外科器械。 10.抓钳用于钳夹组织。 11.缝合钳用于钳夹器械。
冀定械备20240008号
备案日期:2024-08-29
用于骨科创伤手术,包内各器械的预期用途附录A中各器械的预期用途。 1.夹持钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 2.加压钳用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 3.外科手术固定器械用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 4.磨头用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.导钻用于钻头或丝锥导向定位。 6.骨科牵引架用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 7.骨测量器 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 8.断钉取出器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9.骨科手术通用手柄关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 10.扭断器用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 11.套筒脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。
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