冀定械备20200046号:经阴道子宫切除手术器械包

贝莱沃定州医疗科技有限公司备案的经阴道子宫切除手术器械包（备案号：冀定械备20200046号） ，经阴道子宫切除手术器械包由：妇产科用剪、子宫颈活体取样钳、子宫颈钳、子宫抓钳、主韧带钳、肌瘤螺旋钩、子宫拉钩、阴道拉钩、子宫颈扩张器、阴道牵开器、子宫肌瘤剥离器11种器械组成。包内各组成器械均属于一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件A中各器械产品描述。 妇产科用剪由一对中间连接的叶片组成，头部带刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 子宫颈活体取样钳、子宫颈钳、子宫抓钳、主韧带钳由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 肌瘤螺旋钩、子宫拉钩、阴道拉钩由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 子宫颈扩张器是一系列不同规格的条/棒状器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 阴道牵开器由手柄装置、U 型变幅杆、紧固装置和钩板组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 子宫肌瘤剥离器由手柄和头部组成。头部为弯形，头端呈圆弧形。采用不锈钢材料制成。非菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于经阴道子宫切除手术，包内各器械的预期用途见附录A中各器械的预期用途。 妇产科用剪用于妇产科手术时剪切组织。 子宫颈活体取样钳、子宫颈钳、子宫抓钳、主韧带钳用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 肌瘤螺旋钩、子宫拉钩、阴道拉钩用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野。 子宫颈扩张器、阴道牵开器用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 子宫肌瘤剥离器用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。