冀定械备20200047号:人工流产器械包

贝莱沃定州医疗科技有限公司备案的人工流产器械包（备案号：冀定械备20200047号） ，人工流产器械包由：剖宫产刀、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳、子宫拉钩、阴道拉钩、金属双翼阴道扩张器、子宫颈扩张器、阴道牵开器、子宫刮匙、子宫探针、宫腔吸引管12种器械组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件A中各器械的产品描述。 剖宫产刀由刀片和刀柄组成。刀片和刀柄采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 穿颅钳、碎颅钳、破膜钳由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 子宫拉钩、阴道拉钩由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 金属双翼阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 子宫颈扩张器是一系列不同规格的条/棒状器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 阴道牵开器由手柄装置、U 型变幅杆、紧固装置和钩板组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 子宫刮匙由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 子宫探针是带有刻度尺的细棒。采用不锈钢材料或铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 宫腔吸引管由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢和铜材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于人工流产手术，包内各器械的预期用途见附件A中各器械的预期用途。 剖宫产刀用于妇产科手术中切割组织。 穿颅钳、碎颅钳、破膜钳用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 子宫拉钩、阴道拉钩用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。 金属双翼阴道扩张器用于露出阴道内部供检查或手术。 子宫颈扩张器、阴道牵开器用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 子宫刮匙用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。 子宫探针用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 宫腔吸引管用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。