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器械名称 牙骨锉
备案号 沪青械备20200046号
备案人名称 上海荣祥齿科材料有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢
生产地址 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢(除4层401、402室外)
产品描述 采用不锈钢材料制成的手持器械,其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。
预期用途 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
备案单位 上海市青浦区市场监督管理局
备案日期 2020-10-09
变更情况 变更《产品使用说明书》,变更内容详见《备案信息变化内容比对列表》。;2021-04-27,1.将产品说明书设计样稿中的第七条改为“有效期:当消毒灭菌后不能正常使用时为器械的失效期”。 2.将最小销售单元标签设计样稿中的有效期改为“无”。;2021-04-09,根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更,变更内容: 1.技术要求:变更产品型号、规格并以具体代号罗列。 2.说明书:变更型号规格、产品描述、预期用途、使用方法及注意事项、包装及附属品、贮存及运输、生产地址 3.标签:变更生产地址;2022-09-13,此次变更仅为备案信息表中型号/规格明细文字性的变更,未增加或减少型号/规格,产品技术要求,生产工艺,结构等没有任何变化。 型号/规格明细如下: NK46-01~10。;2023-07-24
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

沪青械备20200046号:牙骨锉

扩展信息
上海荣祥齿科材料有限公司备案的牙骨锉(备案号:沪青械备20200046号) ,采用不锈钢材料制成的手持器械,其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
上海荣祥齿科材料有限公司
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备案日期:2024-06-25
用于牙科种植治疗。包内各器械的预期用途如下: 1.口镜:用于口腔检查。 2.牙用尺:用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 3.牙科器械钳:用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、剪切和去除等操作。 4.牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 5.牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 6.牙科用分离器:用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 7.牙刮匙:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 8.牙骨凿:用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。 9.持针钳:用于钳夹器械。 10.吸唾管:用于配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 11.口腔麻醉注射架:用于口腔治疗局部麻醉时注射药液,不接触患者和药液,无剂量控制功能。 12.口腔拉钩:用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。 13.牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 14.牙骨锤:用于口腔科手术中敲击牙骨凿。 15.牙科骨粉调和用金属容器:用于牙科种植手术过程中,调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后应立刻在手术中使用。 16.手术刀柄:用于连接器械(刀片)。
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牙骨锉
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