| 器械名称 | 超声治疗固定贴 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20190045号 |
| 备案人名称 | 沈阳中普瑞欧医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路83号联东U谷沈阳沈北产业园定制专区三期242号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路83号联东U谷沈阳沈北产业园定制专区三期242号 |
| 型号规格 | Ty1、Ty2、Ty3、JH01、JH02、JH03 |
| 产品描述 | 超声治疗固定贴由环形黏贴材料、定位座、保护纸、(其中Ty型号还有泡沫止水圈和双面胶圈)组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-26 |
| 变更情况 | 2021年11月24日型号/规格变更为Ty-1、Ty-2、Ty-3、 JH-01、JH-02、JH-03；技术要求变更详见附页1。2022年11月17日备案人注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路83号联东U谷-沈阳沈北产业园定制专区三期24-2号。2024年9月12日产品描述变更为超声治疗固定贴由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。技术要求变更详见附页2。2024年11月1日产品描述变更为超声治疗固定贴由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。非无菌产品。2025年4月18日产品描述变更为“超声治疗固定贴由环形黏贴材料、定位座、保护纸、（其中Ty型号还有泡沫止水圈和双面胶圈）组成。非无菌产品。”技术要求变更详见附页3。 业园定制专区三期 24-2 号。2024 年 9 月 12 日产品描 述变更为超声治疗固定贴由环形黏贴材料（压敏胶）、 定位座和保护纸组成。技术要求变更详见附页 2。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20190045号:超声治疗固定贴
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