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器械名称 股骨顺行带锁髓内钉成套器械
备案号 津械备20200380号
备案人名称 天津市金兴达实业有限公司
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备案人注册地址 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
型号规格 产品型号:LHZ-02,各组件型号规格附页Ⅰ。
产品有效期 不适用。
产品描述 该产品由骨科定位片、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、骨科用扳手、测深器、骨科用螺丝刀、扩孔器、骨测量器、骨锤、骨用丝锥、骨科用夹持器组成。可重复使用,非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YYT 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途附页Ⅱ。
预期用途 该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2020-09-28
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

津械备20200380号:股骨顺行带锁髓内钉成套器械

扩展信息
天津市金兴达实业有限公司备案的股骨顺行带锁髓内钉成套器械(备案号:津械备20200380号) ,该产品由骨科定位片、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、骨科用扳手、测深器、骨科用螺丝刀、扩孔器、骨测量器、骨锤、骨用丝锥、骨科用夹持器组成。可重复使用,非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YYT 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途附页Ⅱ。 该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。
天津市金兴达实业有限公司
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