器械名称 | 股骨顺行带锁髓内钉成套器械 |
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备案号 | 津械备20200380号 |
备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
型号规格 | 产品型号:LHZ-02,各组件型号规格附页Ⅰ。 |
产品有效期 | 不适用。 |
产品描述 | 该产品由骨科定位片、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、骨科用扳手、测深器、骨科用螺丝刀、扩孔器、骨测量器、骨锤、骨用丝锥、骨科用夹持器组成。可重复使用,非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YYT 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途附页Ⅱ。 |
预期用途 | 该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-09-28 |
备案类型 | 国产 |
津械备20200380号:股骨顺行带锁髓内钉成套器械
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