| 器械名称 | 手术头架 |
|---|---|
| 备案号 | 湘潭械备20160100号 |
| 备案人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司湘潭分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房58栋612、613房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房58栋612、613房 |
| 型号规格 | 通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。采用不锈钢、钛合金、铝合金、碳纤维、高分子等材料制成。其中不锈钢材质，符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第一部分：不锈钢或同类的国内外其他标准的相关要求。其中CF101、CF110、CF111型主体由碳纤维、高分子等透X光材料制成；ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50型主体由铝合金等材料制成。可重复使用头钉采用不锈钢、钛合金两种材料分别制成。 |
| 产品描述 | 通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。采用不锈钢、钛合金、铝合金、碳纤维、高分子等材料制成。其中不锈钢材质，符合YYT0294.1-2005外科器械金属材料第一部分：不锈钢或同类的国内外其他标准的相关要求。其中CF101、CF110、CF111型主体由碳纤维、高分子等透X光材料制成；ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50型主体由铝合金等材料制成。可重复使用头钉采用不锈钢、钛合金两种材料分别制成。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时固定头部。 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
湘潭械备20160100号:手术头架
扩展信息
