| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200155号 |
| 备案人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港城东路8号5幢33、34。 |
| 生产地址 | 重庆市江北区渝康大道72号20幢11、21、31。 |
| 型号规格 | 96测试/盒(DAU) |
| 产品有效期 | 原包装试剂在4~30℃避光、密封贮存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂I：2.5‰乙酸铵 50mL×1 ；试剂II： 甲醇 100mL×1 ；试剂III ：蒸馏水 50mL×1 ；试剂IV： 0.3‰乙酸铵 50mL×1； 试剂V ：乙腈(6%甲酸)25mL×1。 |
| 预期用途 | 用于对样本(尿液)进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物多巴胺。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20200155号:样本萃取液
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