| 器械名称 | 抗酸染色液 |
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| 备案号 | 津械滨海备20140046号 |
| 备案人名称 | 天津川禾医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元1 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元1 |
| 型号规格 | 10ml、 100ml、 250ml、 500ml |
| 产品有效期 | 相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的条件下18℃-30℃保存，密封及开包装有效期自生产日期起为12个月。 |
| 产品描述 | 抗酸染色液由石炭酸品红染色液、3%盐酸-乙醇脱色液、复染液三种液体组成。石炭酸品红染色液：碱性品红0. 3g、95%乙醇10ml、5%石炭酸溶液90ml;3%盐酸-乙醇脱色液：浓盐酸3ml、95%乙醇97ml; 复染液:美蓝0. 6g、95%乙醇30ml、0. 01%氢氧化钾100mL 注：纯化水应符合《中国药典》2010版中纯化水要求。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-15 |
| 变更情况 | 2020年09月15日:注册地址由"新产业园区华苑产业区海泰华科三路1号5号楼-2-1001 "变更为"天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1";移除生产场所：新产业园区华苑产业区海泰华科三路1号5号楼-2-1001;新增生产场所：天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械滨海备20140046号:抗酸染色液
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