| 器械名称 | 革兰染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械滨海备20140047号 |
| 备案人名称 | 天津川禾医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元1 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元1 |
| 型号规格 | 10ml、 100ml、 250ml、 500ml |
| 产品有效期 | 避光、相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的室内2-30℃保存，密封及开包装有效期自生产之日起为12个月。 |
| 产品描述 | 革兰染色液由结晶紫染色液、革兰氏碘液、乙醇脱色液、沙黄复染液四种液体组成。结晶紫染色液：结晶紫1g、95%乙醇20ml、1%草酸铵水溶液80ml; 革兰氏碘液：碘1g、碘化钾2g、纯化水加至300ml; 乙醇脱色液：95%乙醇300ml;沙黄复染液：沙黄0.25g、95%乙醇10ml、纯化水90ml。 注：纯化水应符合《中国药典》2010版中纯化水要求。 |
| 预期用途 | 用于细菌的涂片染色。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-15 |
| 变更情况 | 2020年09月15日:注册地址由"新产业园区华苑产业区海泰华科三路1号5号楼-2-1001 "变更为"天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1";移除生产场所：新产业园区华苑产业区海泰华科三路1号5号楼-2-1001;新增生产场所：天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械滨海备20140047号:革兰染色液
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