| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋中械备20200063号 |
| 备案人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 型号规格 | 肤用A型3g/支、5g/支、肤用B型3g/支、5g/支 包装(2-10支/盒、A、B型各半) |
| 产品描述 | 本品由降温物质［亲水性高分子材料、甘油、调色剂(A型柠檬黄、B型胭脂红)、纯化水］和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-07 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“肛痔冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“A型、B型 规格（内容物）3g/支、5g/支 3g/支、5g/支 包装（2-10支/盒、A、B型各半）”变更为“肤用A型3g/支、5g/支、肤用B型3g/支、5g/支 包装（2-10支/盒、A、B型各半）”；产品描述由“本品适用于由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质［亲水性高分子材料、甘油、调色剂（A型柠檬黄、B型胭脂红）、纯化水］和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织的冷敷理疗。辅助缓解和减轻痔疮引起的肿胀、痛疼、肛门周围瘙痒等的不适。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年04月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋中械备20200063号:冷敷凝胶
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