器械名称	伤口护理软膏
备案号	鄂随州械备20200055号
备案人名称	湖北双星药业股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北随州市交通大道1987号
生产地址	湖北随州市交通大道1987号
型号规格	30g、45g、60g、80g、100g、110g、120g、148g、160g。
预期用途	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
备案单位	随州市市场监督管理局
备案日期	2021-03-03
变更情况	产品名称或产品分类名称由"口腔修护膏"变更为"伤口护理软膏",产品描述或主要组成成份由"本品主要由甘油、山梨醇、生物活性玻璃、高分子材料（羧甲基纤维素钠）等组成。"变更为"本品为软膏（不包含凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。",预期用途由"通过在口腔及牙齿创面表面形成保护层，起物理屏障作用，封闭牙本质小管。用于口腔小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-09-04"变更为"2021-03-03" 产品名称或产品分类名称由"口腔修护膏"变更为"伤口护理软膏",产品描述或主要组成成份由"本品主要由甘油、山梨醇、生物活性玻璃、高分子材料（羧甲基纤维素钠）等组成。"变更为"本品为软膏（不包含凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。",预期用途由"通过在口腔及牙齿创面表面形成保护层，起物理屏障作用，封闭牙本质小管。用于口腔小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-09-04"变更为"2021-03-03"
备案类型	国产