| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200112号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室 |
| 型号规格 | 300测试、600测试、900测试。 |
| 产品有效期 | 9-25℃储存有效期6个月或2-8℃储存 |
| 产品描述 | 脱蜡液、抗原修复液、内源酶阻断剂、清洗液、苏木素染色液、返蓝液； |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。("确定的检测系统"是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2020-08-31 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20200112号:全自动免疫检验系统用底物液
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