| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川眉械备20200014号 |
| 备案人名称 | 四川葆蓓医学生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省眉山市东坡区眉山经济开发区新区 |
| 生产地址 | 四川省眉山市东坡区眉山经济开发区新区 |
| 型号规格 | 型号：方型；圆型 规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、240ml、300ml |
| 产品有效期 | 常温 |
| 产品描述 | 由背衬层、水溶液层、覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 有物理冷敷的作用，用于人体表面特定部位的降温，适用于皮炎湿疹过敏痘疮皮肤表面的冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 眉山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附页”变更为“型号：方型；圆型 规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、240ml、300ml”；产品描述或主要组成成份由“由背衬层、水溶液层、覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层、水解蛋白丝素胶溶液层、覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“具有物理冷敷的作用，用于人体表面特定部位的降温，适用于皮炎湿疹过敏痘疮皮肤表面的冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更为“具有物理冷敷的作用，用于人体表面特定部位的降温，适用于皮肤表面的冷敷。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
川眉械备20200014号:医用冷敷贴
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