鲁威械备20200132号:寰枢椎复位内固定专用器械包

山东威高海星医疗器械有限公司备案的寰枢椎复位内固定专用器械包（备案号：鲁威械备20200132号） ，寰枢椎复位内固定专用器械包是由骨科导向器、骨科钻头、丝锥、折弯钳、模板、上钉器、试模、骨科撑开器、打入器、快装手柄、扭断器组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科导向器：骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内，采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。采用不锈钢材料、高分子材料制成。折弯钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有直型手柄，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。模板、试模：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢、高分子材料或铝合金材料制成。上钉器、打入器：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料、高分子材料制成。骨科撑开器：直型结构，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。快装手柄：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢、高分子材料制成。扭断器：骨科手术配套工，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。采用不锈钢材料、高分子材料制成。 适用于治疗难复性颅底凹陷引起的寰枢椎脱位，该产品不与椎间隙直接接触。