器械名称 | 胫骨髌上入路带锁髓内钉成套手术器械 |
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备案号 | 津械备20200325号 |
备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
型号规格 | 产品型号:D25200。各组件型号规格附页I。 |
产品有效期 | 不适用。 |
产品描述 | 胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械由骨科定位器、快装手柄、骨科导向器、骨导引针、钢丝穿引器、螺钉连接器、骨铰刀、快速连接杆、骨科钻头、螺纹钉导引、骨科用扳手针组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术中植入或取出胫骨髓内钉用。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-11-15 |
变更情况 | 2020年11月15日:产品名称或产品分类名称(产品分类名称):由"胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械 "变更为"胫骨髌上入路带锁髓内钉成套手术器械";产品描述或主要组成成份由"胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械由骨科定位器、快装手柄、骨科导向器、骨导引针、钢丝穿引器、螺钉连接器、骨铰刀、快速连接杆、骨科钻头、螺纹钉导引针组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。 "变更为"胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械由骨科定位器、快装手柄、骨科导向器、骨导引针、钢丝穿引器、螺钉连接器、骨铰刀、快速连接杆、骨科钻头、螺纹钉导引、骨科用扳手针组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。"。 |
备案类型 | 国产 |
津械备20200325号:胫骨髌上入路带锁髓内钉成套手术器械
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