| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20190015号 |
| 备案人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省东阳市横店工业区" |
| 生产地址 | 浙江东阳市横店工业区江南路333号，江南二路368号，江南二路339号 |
| 型号规格 | WD-YF，1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支；WD-YHF，1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支。包装规格：1支/包 |
| 产品描述 | 液体敷料由预灌封管和水敷料两部分组成。预灌封管由密封帽、玻璃管、活塞、推杆组成。液体敷料分为两种型号，WD-YF和WD-YHF。WD-YF的主要成分有羟基己酸酯-乙二醇聚合物和水；WD-YHF的主要成分有聚己内酯、甘油、羧甲基纤维素钠和磷酸缓冲盐溶液。所含成分不有药理学作用，不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江东阳市横店工业区江南二路388号”变更为“浙江东阳市横店工业区江南二路388号，江南二路368号，江南二路339号”变更时间2019年08月19日；型号或规格由“见附件”变更为“WD-YF，1ml/支、2 ml/支、2.5 ml/支、3 ml/支。包装规格：1支/包”变更时间2019年12月20日；生产地址由“浙江东阳市横店工业区江南二路388号，江南二路368号，江南二路339号”变更为“浙江东阳市横店工业区江南路333号，江南二路368号，江南二路339号”变更时间2020年09月29日；型号或规格由“WD-YF，1ml/支、2 ml/支、2.5 ml/支、3 ml/支。包装规格：1支/包”变更为“WD-YF，1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支；WD-YHF，1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支。包装规格：1支/包”；产品描述由“液体敷料由预灌封管和水敷料两部分组成。预灌封管由密封帽、玻璃管、活塞、推杆组成。水敷料主要成分有羟基己酸酯-乙二醇聚合物、辅料和水。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。”变更为“液体敷料由预灌封管和水敷料两部分组成。预灌封管由密封帽、玻璃管、活塞、推杆组成。液体敷料分为两种型号，WD-YF和WD-YHF。WD-YF的主要成分有羟基己酸酯-乙二醇聚合物和水；WD-YHF的主要成分有聚己内酯、甘油、羧甲基纤维素钠和磷酸缓冲盐溶液。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。”变更时间2021年01月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江微度医疗器械有限公司备案的液体敷料（备案号：浙金械备20190015号）
，液体敷料由预灌封管和水敷料两部分组成。预灌封管由密封帽、玻璃管、活塞、推杆组成。液体敷料分为两种型号，WD-YF和WD-YHF。WD-YF的主要成分有羟基己酸酯-乙二醇聚合物和水；WD-YHF的主要成分有聚己内酯、甘油、羧甲基纤维素钠和磷酸缓冲盐溶液。所含成分不有药理学作用，不可被人体吸收。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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