| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200103号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室 |
| 生产地址 | 北京市经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室 |
| 型号规格 | 型号：型号I、型号II 规格：型号I：2000ml/包；型号II：1000ml/瓶、2000ml/瓶、4x10ml/套 |
| 产品有效期 | 9-25℃储存有效期6个月或2-8℃储存 |
| 产品描述 | 型号I：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，以固体粉剂形式提供；型号Ⅱ：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、Triton X-100，以液体形式提供。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2020-08-25 |
| 备案类型 | 国产 |
北京海格莱生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：京经械备20200103号）
，型号I：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，以固体粉剂形式提供；型号Ⅱ：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、Triton X-100，以液体形式提供。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
北京海格莱生物科技有限公司
其他产品
京经械备20250185号
备案日期:2025-08-05
在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
京经械备20250186号
备案日期:2025-08-05
在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
京经械备20250187号
备案日期:2025-08-05
在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
京经械备20250158号
备案日期:2025-07-29
在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
京经械备20250159号
备案日期:2025-07-29
在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
清洗液
其他厂家
桂钦械备20250032号
备案日期:2025-08-08
桂贺械备20250004号
备案日期:2025-08-01
湘衡械备20250003号
备案日期:2025-07-25
桂钦械备20250026号
备案日期:2025-07-21
粤深械备20160379号
备案日期:2025-07-09
