| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20200058号 |
| 备案人名称 | 珠海世纪康美生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西二路5号厂房第一层之一 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西二路5号厂房第一层之一 |
| 型号规格 | AB型(安瓿瓶)、BT型(泵头瓶)、CS型(吹塑瓶)、BL型(玻璃瓶)、YK型(亚克力瓶)、RG型(软管)、PW型(喷雾瓶)、ZK型(真空瓶)。规格： 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30mL、40mL、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、500ml、750ml、800ml、1000ml。 |
| 产品描述 | 由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。所含成分不有药理学作用。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-01 |
| 变更情况 | 变更产品描述 |
| 备案类型 | 国产 |
珠海世纪康美生物科技有限公司备案的液体敷料（备案号：粤珠械备20200058号）
，由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。所含成分不有药理学作用。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
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