| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20200431号 |
| 备案人名称 | 宁波艾捷康宁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号332 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号331 |
| 型号规格 | 预分装：16人份/盒、 32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。 瓶装：48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒、1000人份/盒。 |
| 产品有效期 | 产品在4℃至30℃储存和运输，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由Lysis Buffer、Binding Buffer、Wash I、Wash II、Elution Buffer、蛋白酶K以及磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-23 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“ 浙江省宁波高新区聚贤路587弄15号A5楼028幢603室”变更为“浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号3-3-2”；生产地址由“浙江省宁波高新区聚贤路587弄15号A5楼028幢603室”变更为“浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号3-3-1”；包装规格由“16人份/板，48人份/板，96人份/板，48人份/盒，50人份/盒，96人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，1000人份/盒。”变更为“预分装：16人份/盒、 32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。 瓶装：48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒、1000人份/盒。” |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20200431号:核酸提取或纯化试剂
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