| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200191号 |
| 备案人名称 | 厦门信道生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要由RL1、DTT、磁珠、RW1、RE1组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-28 |
| 变更情况 | 2021年2月4日变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元、厦门市海沧区翁角西路2052号生物医药产业园B2号楼第8层03单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门信道生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20200191号）
，主要由RL1、DTT、磁珠、RW1、RE1组成 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用
厦门信道生物技术有限公司
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