| 器械名称 | ERG抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 粤中械备20200096号 |
| 备案人名称 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 兔抗人ERG单克隆抗体（克隆号：EP111）；稀释液（含TBS缓冲液、表面活性剂和蛋白稳定剂及0.35% Proclin950防腐剂等）。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-17 |
| 变更情况 | 2024年10月14日备案人住所、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号” |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20200096号:ERG抗体试剂（免疫组织化学法）
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