| 器械名称 | 医用冰袋 |
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| 备案号 | 鲁青械备20190502号 |
| 备案人名称 | 青岛海润医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市市南区山东路1号3号楼1406户 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业区8号D区3车间 |
| 型号规格 | 产品型号按使用方式分为分为Ⅰ-YL-肘膝踝型、Ⅰ-YL-乳腺型、Ⅰ-YL-足部型、Ⅰ-YL-臀部型、Ⅰ-YL-颈肩型、Ⅰ-YL-面部型、Ⅰ-YL-眼部型、Ⅰ-YL-头部型、Ⅰ-YL-通用型、Ⅱ-SL-通用型。(其中Ⅰ-YL型代表需经预冷使用型，Ⅱ-SL型代表一次性使用速冷型。)产品规格按照重量分为：50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120、130g、140g、150g、160、180g、200g、220g、230g、240g、250g、260g、280g、300g、400g、450g、500g、700g、800、900g。重量允差±10(百分比)。(示例Ⅰ-YL-肘膝踝型 100，表示Ⅰ-须经预冷使用-肘膝踝型 重量为100g) |
| 产品描述 | Ⅰ-YL型降温物质由羟甲基纤维素、丙三醇、纯净水组成，外包覆涤丝纺材质的包装袋；Ⅱ-SL型降温物质由硝酸铵和纯化水组成，外包覆聚乙烯复合膜材质的包装袋。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-11-19 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20190502号:医用冰袋
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