器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 鲁菏械备20200249号 |
备案人名称 | 菏泽郜翔医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省菏泽市成武县伯乐集镇机场路与S242省道交叉口南200米路西 |
生产地址 | 山东省菏泽市成武县伯乐集镇机场路与S242省道交叉口南200米路西 |
产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 菏泽市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-08-04 |
备案类型 | 国产 |
菏泽郜翔医疗器械有限公司备案的创口贴(备案号:鲁菏械备20200249号)
,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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