| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20200133号 |
| 备案人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245B261室 |
| 型号规格 | 型号：GRD，规格：50次/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒1于-20±5℃条件下保存，有效期12个月；试剂盒2于常温（15-30℃）条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由试剂盒1和试剂盒2组成。试剂盒1包含宿主去除剂、MSB筛选缓冲液、MSB 筛选酶，试剂盒2包含核酸保护剂、GRD裂解液Ⅰ、GRD裂解液Ⅱ、GRD缓冲液、GRD漂洗液Ⅰ、GRD漂洗液Ⅱ、蛋白酶K 、GRD磁珠、载体RNA、无酶水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-28 |
| 备案类型 | 国产 |
南京世和医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏宁械备20200133号）
，由试剂盒1和试剂盒2组成。试剂盒1包含宿主去除剂、MSB筛选缓冲液、MSB 筛选酶，试剂盒2包含核酸保护剂、GRD裂解液Ⅰ、GRD裂解液Ⅱ、GRD缓冲液、GRD漂洗液Ⅰ、GRD漂洗液Ⅱ、蛋白酶K 、GRD磁珠、载体RNA、无酶水。 用于核酸的提取、纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
南京世和医疗器械有限公司
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