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器械名称 膝关节假体置换手术器械
备案号 津械备20200311号
备案人名称 天津正天医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
型号规格 产品型号:UK-1,UK-2,UK-3,UK-4;各组件型号规格附页I。
产品有效期 不适用
产品描述 膝关节假体置换手术器械由骨科定位片、骨凿、骨测量器、持钉钳、骨科钻头、快装手柄、股骨髓腔探棒、骨锤、骨科用夹持器、胫骨垫片试模、关节手术用手柄、股骨把持器、定位针、试模固定针、骨锉、夹持钳、半月板钩、膝关节拉钩、骨科用螺丝刀、胫骨截骨定位工、打入器、扩髓钻、骨科撑开钳、膝关节手术导板、对线杆、医用尺、骨水泥搅拌器、咬骨钳、髁间窝截骨模板、股骨打击器、胫骨假体和试模打击器、骨科用扳手、股骨假体试模、试模、转接头组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。
预期用途 该套器械为膝关节假体置换辅助器械。各组件预期用途附页II。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2020-08-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

津械备20200311号:膝关节假体置换手术器械

扩展信息
天津正天医疗器械有限公司备案的膝关节假体置换手术器械(备案号:津械备20200311号) ,膝关节假体置换手术器械由骨科定位片、骨凿、骨测量器、持钉钳、骨科钻头、快装手柄、股骨髓腔探棒、骨锤、骨科用夹持器、胫骨垫片试模、关节手术用手柄、股骨把持器、定位针、试模固定针、骨锉、夹持钳、半月板钩、膝关节拉钩、骨科用螺丝刀、胫骨截骨定位工、打入器、扩髓钻、骨科撑开钳、膝关节手术导板、对线杆、医用尺、骨水泥搅拌器、咬骨钳、髁间窝截骨模板、股骨打击器、胫骨假体和试模打击器、骨科用扳手、股骨假体试模、试模、转接头组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。 该套器械为膝关节假体置换辅助器械。各组件预期用途附页II。
天津正天医疗器械有限公司
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