| 器械名称 | 带锁髓内钉手术器械箱（胫骨Ⅱ） |
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| 备案号 | 津械备20170295号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | JGS-01 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 带锁髓内钉手术器械箱(胫骨Ⅱ)由护套、骨科外固定夹板、打孔器、扩孔器、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、骨科定位片、螺钉取出器、骨导引针、骨锤、骨科钻孔瞄准器组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。 |
| 预期用途 | 该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-11 |
| 变更情况 | 2020年08月11日:移除生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述或主要组成成份由"带锁髓内钉手术器械箱（胫骨Ⅱ）由护套、医用外固定夹板、打孔器、扩孔器、扳手、快装手柄、骨钻、骨测量器、骨科定位片、螺钉取出器、骨导引针、骨锤、骨科钻孔瞄准器组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。箱体一般选用不锈钢材料制造。 "变更为"带锁髓内钉手术器械箱（胫骨Ⅱ）由护套、骨科外固定夹板、打孔器、扩孔器、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、骨科定位片、螺钉取出器、骨导引针、骨锤、骨科钻孔瞄准器组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"JGS-01"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170295号:带锁髓内钉手术器械箱（胫骨Ⅱ）
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