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器械名称 脊柱腰椎椎间融合通道器械
备案号 津械备20200307号
备案人名称 天津正天医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
型号规格 产品的型号:A61000。各组件型号规格附页I。
产品有效期 不适用
产品描述 该产品由骨科手术器械通用手柄、骨科定位架、脊柱微创手术通道扩张管、骨科撑开器、螺纹钉导引针组件组成。可重复使用,以非灭菌包装形式交付。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。
预期用途 本套器械适用于腰椎微创椎间融合手术中,对肌肉组织进行撑开,为医生建立足够的操作空间,获得操作视野。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2020-08-13
变更情况 2020年08月13日:产品描述或主要组成成份由
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津械备20200307号:脊柱腰椎椎间融合通道器械

扩展信息
天津正天医疗器械有限公司备案的脊柱腰椎椎间融合通道器械(备案号:津械备20200307号) ,该产品由骨科手术器械通用手柄、骨科定位架、脊柱微创手术通道扩张管、骨科撑开器、螺纹钉导引针组件组成。可重复使用,以非灭菌包装形式交付。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。 本套器械适用于腰椎微创椎间融合手术中,对肌肉组织进行撑开,为医生建立足够的操作空间,获得操作视野。
天津正天医疗器械有限公司
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