| 器械名称 | 带锁髓内钉手术器械箱（肱骨） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170211号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | GGS-01 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 带锁髓内钉手术器械箱(肱骨)由骨科钻孔瞄准器、填充块、骨科用扳手、骨科定位片、T型钻头、快装手柄、骨铰刀、测深器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨导引针、量规组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。 |
| 预期用途 | 该产品供治疗上肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-07 |
| 变更情况 | 2020年08月07日:移除生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04 "变更为"04-14";产品描述或主要组成成份由"带锁髓内钉手术器械箱（肱骨）由骨科钻孔瞄准器、填充块、扳手、骨科定位片、骨钻、快装手柄、骨铰刀、测深器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、起子、骨导引针、量规组成。可重复使用。各组件选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。 "变更为"带锁髓内钉手术器械箱（肱骨）由骨科钻孔瞄准器、填充块、骨科用扳手、骨科定位片、T型钻头、快装手柄、骨铰刀、测深器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨导引针、量规组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"GGS-01"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170211号:带锁髓内钉手术器械箱（肱骨）
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