| 器械名称 | 医用冷敷眼贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川南械备20190008号 |
| 备案人名称 | 四川焱远药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 生产地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 型号规格 | 附页 医用冷敷眼贴规格.docx |
| 产品有效期 | 包装好的产品应贮存于无腐蚀性气体的室内二年 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层和覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于眼部的冷敷和降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 南充市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-03 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“医用冷敷眼贴由水刺无纺布、植物精油、卡波姆、透明质酸钠、胶原蛋白肽、甘油、纯净水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层和覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“医用冷敷眼贴的预期用途是用于眼部（干涩、发痒、酸胀、疼痛、流泪、视物模糊、眼袋、黑眼圈等）的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于眼部的冷敷和降温，仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
川南械备20190008号:医用冷敷眼贴
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