器械名称	核酸提取仪
备案号	闽厦械备20170145号
备案人名称	厦门致善生物科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼
生产地址	厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼
产品有效期	/
产品描述	由控制系统、核酸提取模块、提取试剂载架、核酸提取仓、磁棒、磁棒套、磁棒套架等部分组成。
预期用途	用于人体样本中核酸的提取、纯化。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2017-12-01
变更情况	2019年8月14日变更产品预期用途，由“用于人体样本中核酸的提取、纯化。”变更为“用于临床样本中核酸的提取、纯化。 ”。 2021年4月22日变更生产地址，由“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼、11号楼4楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安西路8045号第三、四、五层。” 2023年09月26日，变更备案人注册地址和生产地址。备案人注册地址由“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号”；生产地址由“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼、11号楼4楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安西路8045号第三、四、五层”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号”。
备案类型	国产