器械名称	核酸提取试剂
备案号	闽厦械备20150079号
备案人名称	厦门艾德生物医药科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址	福建省厦门市海沧区鼎山路39号
产品有效期	避光储藏在15~25℃。有效期1年。
产品描述	本试剂盒适用于石蜡包埋组织切片(FFPE)样品。主要由Buffer DTL、Proteinase K Solution、Buffer DES、Buffer DTB、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer DTE及DNA吸附柱、收集管、离心管组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2015-09-01
变更情况	2018年11月28日产品有效期由“避光储藏在15~25℃。有效期1年。”变更为“避光常温储藏，有效期1年。
备案类型	国产

闽厦械备20150079号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(8)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20150079号），本试剂盒适用于石蜡包埋组织切片(FFPE)样品。主要由Buffer DTL、Proteinase K Solution、Buffer DES、Buffer DTB、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer DTE及DNA吸附柱、收集管、离心管组成。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

展开>>

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

其他产品

癌抗原125(CA125)抗体试剂(免疫组织化学)

闽厦械备20250324号

备案日期:2025-07-17

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

叶酸受体α(FRα)抗体试剂(免疫组织化学)

闽厦械备20230221号

备案日期:2025-07-04

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

E-钙黏附蛋白(E-Cadherin)抗体试剂(免疫组织化学)