| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20140012号 |
| 备案人名称 | 厦门杰斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市湖里区悦华路186号第四层S2室之一 |
| 生产地址 | 厦门市同安工业集中区同安园 179 号201 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工具。可重复使用。踝关节固定器型号及结构组成：冷凝胶（LJ）固定器由冷凝胶、PVC膜、粘扣带、塑料件组成；SBR（SB）固定器由SBR（氯丁橡胶）、粘扣带组成；海绵（HM）固定器由海绵、塑料件、粘扣带组成；塑封海绵（SH）固定器由海绵、PVC膜、塑料件、粘扣带组成；绑带（BD）固定器由牛津布、PP织带、鞋底、粘扣带、松紧带、粘扣带组成；松紧带（SJ）固定器由松紧带、弹力布组成。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-30 |
| 变更情况 | 2019年8月27日变更注册地址、生产地址、型号/规格、产品技术要求。注册地址由“厦门市湖里区悦华路186号第四层S2室之一”变更为“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201室之二”；生产地址由“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201”变更为“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201室之二”；型号/规格由“LJHG-L（M或S）、SBHG-XL（L、M、S或XS）、HMHG-L（M或S）、SHHG-L（M或S）、BDHG-XXL（XL、L、M、S或S）、SJHG-L（或S）。”变更为“FCJZ-L（M或S）、HMJZ-L（M或S）、PPJZ-XL（L、M或S）、MHMZJ（S、M、L或XL）、LZZJ（U）、KTZJ（U）”。 2023年08月10日,变更型号/规格、产品技术要求。型号/规格由“FCJZ-L（M或S）、HMJZ-L（M或S）、PPJZ-XL（L、M或S）、MHMZJ（S、M、L或XL）、LZZJ（U）、KTZJ（U）”变更为“LJHG-S（M或L）、SBHG-XS（S、M、L或XL）、HMHG-S（M或L）、SHHG-S（M或L）、BDHG-XS（S、M、L、XL或XXL）、SJHG-S（M或L）、LDHG-XS （S、 M或L ）、JGHG-S（M或L）、DDHG-U、CQHG-S（S+、M、L或XL）、LSHG-XS（S、M、L、XL或XXL）、NJHG-S（L）、BDHG-U、HJHG-XS（S、M、L或XL）、JHJHG-XS（S、M、L或XL）、JBHG-S（L）、AFOHG-S（L）、YGHG-U、KTHG-U、HMHG-U、GJHG-S（L）、SDNHG-S（M、L或XL）、SDQHG-S（M、L或XL）、PDNHG-XS（S、M、L或XL）、PDQHG-XS（S、M、L或XL）、TDNHG-XS（S、M、L或XL）、TDQHG-XS（S、M、L或XL）、KCNHG-S（M、L或XL）、KCQHG-S（M、L或XL）、SCNHG-S（M、L或XL）、SCQHG-S（M、L或XL）、PCNHG-XS（S、M、L或XL）、PCQHG-XS（S、M、L或XL）、TCNHG-XS（S、M、L或XL）、TCQHG-XS（S、M、L或XL）、TKNHG-S（M、L或XL）、TKQHG-S（M、L或XL）、QBXHG-S（M、L或XL）、QBHHG-XS（S、M、L或XL）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20140012号:踝关节固定器
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