| 器械名称 | 唾液DNA样本采集管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20170022号 |
| 备案人名称 | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼 |
| 型号规格 | 型号：SAL-2000L规格：1测试/盒。 |
| 产品描述 | 由采集漏斗、采集管、保存液、保存管组成。产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于采集和室温保存人口腔分泌的唾液样本。样本经提取后用于临床体外诊断。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-28 |
| 变更情况 | 2018年8月8日产品技术要求发生变更。 2021年4月22日变更生产地址，由“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼、11号楼4楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安西路8045号第三、四、五层。” 2022年10月21日，变更产品技术要求。 2023年09月26日，变更备案人注册地址和生产地址。备案人注册地址由“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号”；生产地址由“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼、11号楼4楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安西路8045号第三、四、五层”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20170022号:唾液DNA样本采集管
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