| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20180419号 |
| 备案人名称 | 厦门讯弘医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市集美区珩山街947号3层之一单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区珩山街947号3层之一单元 |
| 型号规格 | 型号：HCO-001、HCO-002、HCO-003、HCO-004、HCO-005、HCO-006、HCO-007 HCO-008、HCO-009、HCO-010 规格：L、S、M。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-06 |
| 变更情况 | 2019年2月26日变更产品技术要求。 2019年7月12日变更产品技术要求。 2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20180419号:颈部固定器
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