器械名称	核酸提取试剂
备案号	闽厦械备20150078号
备案人名称	厦门艾德生物医药科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址	福建省厦门市海沧区鼎山路39号
产品有效期	避光储藏在15~25℃。有效期1年。
产品描述	本试剂盒适用于新鲜血液样品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2015-09-01
变更情况	2018年11月28日产品有效期由“避光储藏在15~25℃。有效期1年。”变更为“避光常温储藏。有效期1年。” 2019年12月18日变更包装规格、主要组成成份及产品技术要求。包装规格由“型号: 新鲜血液DNA；规格: 36测试/盒 ”变更为“型号: 新鲜血液/骨髓DNA；规格: 36测试/盒”；主要组成成分由“本试剂盒适用于新鲜血液样品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。”变更为“本试剂盒适用于新鲜血液/骨髓样品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。”
备案类型	国产

闽厦械备20150078号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(8)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20150078号），本试剂盒适用于新鲜血液样品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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厦门艾德生物医药科技股份有限公司

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