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器械名称 样本保存液
备案号 闽厦械备20160032号
备案人名称 麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门火炬高新区火炬园新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区(3)
生产地址 厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区
型号规格 25人份/盒。
产品有效期 18个月
产品描述 本品由乙醇(20-30%)、水(57-67%)、浓缩液(13%)等组成,25人份/盒,3ml/瓶/人份。
预期用途 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2016-04-14
变更情况 2019年7月29日变更生产地址。生产地址由“厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区”变更为“厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区(1)”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

闽厦械备20160032号:样本保存液

扩展信息
麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司备案的样本保存液(备案号:闽厦械备20160032号) ,本品由乙醇(20-30%)、水(57-67%)、浓缩液(13%)等组成,25人份/盒,3ml/瓶/人份。 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司
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备案日期:2025-04-09
需与染色液、封片剂配合使用,临床上用于分析前对人体体液(如宫颈、痰液、尿液等)的细胞制片、染色、封片处理。
闽厦械备20240450号
备案日期:2024-09-19
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
闽厦械备20240453号
备案日期:2024-09-19
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
闽厦械备20240455号
备案日期:2024-09-19
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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备案日期:2024-09-19
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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