器械名称	手动病床
备案号	闽厦械备20150066号
备案人名称	长庚医疗科技（厦门）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省厦门市集美区锦英路9号
生产地址	福建省厦门市集美区锦英路9号
产品有效期	/
产品描述	由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。
预期用途	用于患者护理、疗养。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2015-06-19
变更情况	2019年2月1日，变更型号规格、产品描述和产技术要求。型号规格变更为“CMCA/长2180mm×宽1030mm×高380mm；CMCB/长2180mm×宽1030mm×高450mm～550 mm；CMCD/长2180mm×宽1030mm×高430mm；CMCE/长2180mm×宽1030mm×高450mm～550 mm；CMCG/长2180mm×宽880mm×高450mm～550 mm；CMCH/长2180mm×宽950mm×高450mm～550 mm；CMDA/长2170mm×宽950mm×高380mm；CMDB/长2170mm×宽950mm×高450mm～550 mm；CMDD/长2180mm×宽950mm×高430mm；CMDE/长2180mm×宽950mm×高450mm～550 mm；CMDH/长2175mm×宽930mm×高450mm”；产品描述由“通常有床体、护栏、床垫等。产品为无源产品”变更为“通常有床体、床垫、护栏、輸液架(选购配件)等，产品为无源产品”。 2019年08月1日，变更产品技术要求。 2019年11月22日，变更型号规格和产品技术要求。规格型号变更为“CMCA/长2180mm×宽1030mm×高380mm；CMCB/长2180mm×宽1030mm×高450mm～550 mm；CMCD/长2180mm×宽1030mm×高430mm；CMCE/长2180mm×宽1030mm×高450mm～550 mm；CMCG/长2180mm×宽880mm×高450mm～550 mm；CMCH/长2180mm×宽950mm×高450mm～550 mm；CMDA/长2180mm×宽950mm×高380mm；CMDB/长2180mm×宽950mm×高450mm～550 mm；CMDD/长2180mm×宽950mm×高430mm；CMDE/长2180mm×宽950mm×高450mm～550 mm；CMDH/长2180mm×宽930mm×高450mm；CMDK/长2180mm×宽930mm×高450mm～550 mm；CMDL/长2180mm×宽930mm×高380mm”。 2020年03月31日，变更产品技术要求。 2021年05月26日，变更产品描述。产品描述由“通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。”变更为“由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。” 2023年08月30日，变更型号/规格、预期用途和产品技术要求。型号规格变更为“CMCA、CMCB、CMCD、CMCE、CMCG、CMCH、CMDA、CMDB、CMDD、CMDE、CMDH、CMDK、CMDL、CMCQ”。预期用途由“用于患者护理、疗养。”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”。
备案类型	国产