| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20180012号 |
| 备案人名称 | 金瑞博（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 每盒巴氏染色液由苏木素染液（A液）、橘黄G染液（B液)和EA50染液（C液）各1瓶组成。A液成分：苏木精；B液成分：橘黄G；C液成分：伊红，亮绿。 |
| 预期用途 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-23 |
| 变更情况 | 2018年8月3日 包装规格由“产品型号：JRBBS3S 包装规格：每种染色液的包装规格为每瓶50ml、100ml或500ml ，整组染色液的包装规格为：3×50ml；3×100ml；3×500ml。”变更为“产品型号：JRBBS3S 包装规格：每种染色液的包装规格为每瓶50 ml、100ml、250 ml或500ml，整组染色液的包装规格为：3×50ml、3×100ml、3×250ml或3×500ml。”；主要组成成分由“每盒巴氏染色液由苏木素染液（A液）、EA36染液（B液）和橘黄G染液（C液)各1瓶组成。A液成分：苏木精；B液成分：伊红，亮绿；C液成分：橘黄G。”变更为“每盒巴氏染色液由苏木素染液（A液）、橘黄G染液（B液)和EA50染液（C液）各1瓶组成。A液成分：苏木精；B液成分：橘黄G；C液成分：伊红，亮绿。” 2023年05月10日，变更型号规格、主要组成和产品技术要求。型号规格由“产品型号：JRBBS3S 包装规格：每种染色液的包装规格为每瓶50 ml、100ml、250 ml或500ml，整组染色液的包装规格为：3×50ml、3×100ml、3×250ml或3×500ml。”变更为“产品型号：JRBBS2S、JRBBS3S；包装规格：每种染色液的包装规格为每瓶50ml、100ml、250ml或500ml；JRBBS2S整组染色液的包装规格为：2×50ml、2×100ml、2×250ml或2×500ml；JRBBS3S整组染色液的包装规格为：3×50ml、3×100ml、3×250ml或3×500ml。”。主要组成由“每盒巴氏染色液由苏木素染液（A液）、橘黄G染液（B液)和EA50染液（C液）各1瓶组成。A液成分：苏木精；B液成分：橘黄G；C液成分：伊红，亮绿。”变更为“JRBBS2S由苏木素染液（A液）、EA/OG染液（B液）各1瓶组成，A液成分：苏木精；B液成分：伊红、亮绿、甲醇。JRBBS3S由苏木素染液（A液）、橘黄G染液（B液）和EA50染液（C液）各1瓶组成，A液成分：苏木精；B液成分：橘黄G；C液成分：伊红、亮绿。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20180012号:巴氏染色液
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