| 器械名称 | 创可贴 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20190002号 |
| 备案人名称 | 壹鼎众康（厦门）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型 规格：附表。 |
| 产品描述 | I型由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成，II型由涂胶基材和可剥离的保护层组成，其中涂胶基材采用聚氨酯(TPU)膜复合硅胶制成，吸收性敷垫采用医疗泡棉，保护层采用双可降解离型(CCK)纸和聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜，所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-15 |
| 变更情况 | 2024年6月14日，备案人住所由“厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第5层03单元之二”，生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元”变更为“浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20190002号:创可贴
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