| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20180026号 |
| 备案人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 型号规格 | 型号：RNA-blood-MC 规格：10人份/盒、30人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液(异硫氰酸胍、Triton X-100、Tween 20、纯化水)、洗液Ⅰ(盐酸胍、Tris、纯化水)、洗液Ⅱ(Tris、纯化水)、洗脱液(超纯水)、纯化柱、收集管 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-11 |
| 变更情况 | 2022年05月07日，变更住所，住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月12日，变更生产地址，生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
泰普生物科学（中国）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20180026号）
，裂解液(异硫氰酸胍、Triton X-100、Tween 20、纯化水)、洗液Ⅰ(盐酸胍、Tris、纯化水)、洗液Ⅱ(Tris、纯化水)、洗脱液(超纯水)、纯化柱、收集管 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
泰普生物科学（中国）有限公司
其他产品
核酸提取试剂
其他厂家
苏泰械备20150076号
备案日期:2025-08-13
京昌械备20250019号
备案日期:2025-08-08
鄂汉械备20250181号
备案日期:2025-07-28
浙杭械备20250398号
备案日期:2025-07-25
沪松械备20250017号
备案日期:2025-07-22
