器械名称	核酸提取试剂
备案号	闽厦械备20150006号
备案人名称	厦门艾德生物医药科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址	福建省厦门市海沧区鼎山路39号
产品有效期	12个月
产品描述	主要由Buffer CDL、Digest Solution、DNA Tracer、Buffer CDB、Buffer CDD、Buffer CW1、Buffer CW2、Buffer CDE组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2015-02-02
变更情况	主要组成成分变更为：主要由Buffer CDL、Proteinase K Solution、DNA Tracer、Buffer CDB、Buffer CW1、Buffer CW2、Buffer CDE和DNA吸附柱、收集管、离心管、圆底离心管组成。二〇一五年五月五日 2015年8月18日变更公司名称、住所和生产地址。公司名称由“厦门艾德生物医药科技有限公司”变更为“厦门艾德生物医药科技股份有限公司”；住所和生产地址由“福建省厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层”变更为“厦门市海沧区鼎山路39号” 2017年3月30日主要组成成分由“主要由Buffer CDL、Proteinase K Solution、DNA Tracer、Buffer CDB、Buffer CW1、Buffer CW2、Buffer CDE和DNA吸附柱、收集管、离心管、圆底离心管组成。”变更为“主要由Buffer CDL、Digest Solution、DNA Tracer、Buffer CDB、Buffer CDD、Buffer CW1、Buffer CW2、Buffer CDE组成。
备案类型	国产

闽厦械备20150006号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(8)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20150006号），主要由Buffer CDL、Digest Solution、DNA Tracer、Buffer CDB、Buffer CDD、Buffer CW1、Buffer CW2、Buffer CDE组成。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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厦门艾德生物医药科技股份有限公司

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